項目名稱:

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全驗收評價報告

簡介:

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊地址為江西省景德鎮(zhèn)市樂平市樂平工業(yè)園東風(fēng)路1號，企業(yè)注冊資本壹億貳仟萬元整，法定代表人為占振波，經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營）；經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機械設(shè)備及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營進料加工和“三來一補”業(yè)務(wù)（以上項目國家有專項規(guī)定的除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）***。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)原址位于樂平市塔山工業(yè)園，江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)預(yù)留區(qū)內(nèi)。

該項目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會樂工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預(yù)評價報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景危化項目安條審字[2018]1號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查意見書》。2019年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市應(yīng)急管理局頒發(fā)的景危化項目安設(shè)審字[2019]42號《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書》。隨后公司開始施工建設(shè)及設(shè)備安裝，因建設(shè)單位在施工過程中對原設(shè)計進行部分調(diào)整，企業(yè)委托江西省醫(yī)藥設(shè)計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計設(shè)計變更單》。

由于該項目安全設(shè)施設(shè)計中涉及到的溶媒蒸餾車間一未建，該項目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現(xiàn)有前期已驗收的溶媒蒸餾車間二，該項目僅建設(shè)青霉胺原料藥車間，為江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目一期項目，以下簡稱該項目。

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負(fù)責(zé)土建工程施工。該項目由臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備安裝。該項目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設(shè)監(jiān)理有限公司負(fù)責(zé)。該項目建設(shè)完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時間后，運行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專家對試生產(chǎn)方案重新進行評審，并于2022年4月22日取得樂平市應(yīng)急管理局樂危化項目備字[2022]004號的《危險化學(xué)品建設(shè)項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心于2022年11月15日出具《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全驗收評價報告》終稿報告，由于企業(yè)自動化未完成提升，安全生產(chǎn)許可證未進行變更。

該項目的自動化提升的設(shè)計納入2023年5月海灣工程有限公司出具的《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司在役生產(chǎn)裝置全流程自動化控制改造設(shè)計方案》中，并經(jīng)過專家評審；江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)并編制《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司在役生產(chǎn)裝置全流程自動化控制改造工程竣工驗收安全評價報告》，通過專家評審，并于2024年12月16日出具終稿。

由于時間和業(yè)主的原因，造成項目的驗收報告和自動化提升時間間隔比較長，企業(yè)沒有辦法拿到試生產(chǎn)批復(fù)，企業(yè)于2025年2月12日出具“關(guān)于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司“年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目”安全驗收逾期的情況說明”并取得樂平市應(yīng)急管理局的認(rèn)可。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對該項目重新進行評價。

該項目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等。該項目涉及重點監(jiān)管危險化學(xué)品甲醇，不涉及重點監(jiān)管危險化工工藝，該項目生產(chǎn)元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。該項目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險化學(xué)品建設(shè)項目，需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令（第79號令修改）和江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實施細則》（試行）的通知的要求（贛應(yīng)急字〔2021〕100號）的要求，危險化學(xué)品新、改、擴建設(shè)項目建成后必須進行安全設(shè)施竣工驗收，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章規(guī)范的要求。江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對該項目安全設(shè)施進行驗收評價。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目驗收工作。組織項目評價組對工程的設(shè)計、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗、檢測等資料進行了調(diào)查分析和依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對現(xiàn)場進行了核查，對現(xiàn)場存在的問題與委托方進行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價導(dǎo)則》（AQ8003-2007）進行編制。評價報告主要依據(jù)《安全驗收評價導(dǎo)則》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全評價細則（試行）》有關(guān)規(guī)定進行編寫。

安全設(shè)施驗收評價報告主要包括：編制說明、建設(shè)項目概況；危險、有害因素辨識結(jié)果及依據(jù)；安全評價單元的劃分結(jié)果；采用的安全評價方法；定性、定量分析危險、有害程度的結(jié)果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結(jié)果：即建（構(gòu)）筑物的結(jié)構(gòu)及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設(shè)備和設(shè)施的法定檢驗、檢測情況，安全設(shè)施的施工、檢驗、檢測和調(diào)試情況，安全管理機構(gòu)設(shè)置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習(xí)、貫徹落實情況，主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓(xùn)、考核及取證情況，分析事故應(yīng)急預(yù)案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗收安全評價結(jié)論；安全生產(chǎn)建議及與建設(shè)單位交換意見的情況結(jié)果等。

在本次安全驗收評價過程中，得到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價項目組長：

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人：

黃香港

評價報告編制人：

謝寒梅

報告審核人：

檀廷斌

參與評價工作的安全評價師：

王冠、王波、鄭強、李景龍、曾華玉

注冊安全工程師：

王冠、王波、鄭強、李景龍、曾華玉、謝寒梅、周紅波、檀廷斌

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

謝寒梅

時間和主要任務(wù)：

時間：2024.12；主要任務(wù)：安全驗收

評價報告：

項目基本情況

1）依據(jù)《常用危險化學(xué)品的分類及標(biāo)志》、《危險化學(xué)品目錄》和《危險貨物品名表》，該項目屬于危險化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）。

2）該項目涉及的硫酸、鹽酸屬于第三類易制毒化學(xué)品，該項目涉及的甲醇屬于特別管控危險化學(xué)品。該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品。

3）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），該項目涉及的甲醇屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品。

4）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知（安監(jiān)總管三〔2009〕116號）《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》安監(jiān)總管三[2013]3號），該項目不涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝。

5）根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識，該項目生產(chǎn)單元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

6）火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息、觸電、灼燙、高處墜落、物體打擊、機械傷害、淹溺、車輛傷害、毒物、高溫、噪聲與振動。其中，火災(zāi)、爆炸、中毒為主要危險因素，高溫、毒物為主要有害因素，其余危險、有害因素為一般危險、有害因素。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全設(shè)施設(shè)計及設(shè)計變更中設(shè)計的安全設(shè)施得到落實，企業(yè)現(xiàn)場與安全設(shè)施設(shè)計及設(shè)計變更一致；該項目涉及重點監(jiān)管的危險化學(xué)品，根據(jù)安全設(shè)施設(shè)計的要求設(shè)置了DCS控制系統(tǒng)。DCS、氣體報警系統(tǒng)設(shè)置符合《江西省化工企業(yè)自動化提升實施方案（試行）》的要求，運行正常并定期調(diào)試、校驗。主要負(fù)責(zé)人、主管生產(chǎn)、設(shè)備、技術(shù)、安全的負(fù)責(zé)人及專職安全生產(chǎn)管理人員等有關(guān)從業(yè)人員資質(zhì)符合《江西省危險化學(xué)品安全專項整治三年行動實施方案》要求。企業(yè)定期進行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統(tǒng)。綜上所述，該項目生產(chǎn)裝置、安全設(shè)施運行正常、有效，符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，具備安全生產(chǎn)驗收條件，符合安全生產(chǎn)條件要求。

提交時間：

2025年5月20日